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2017년 의약품 문헌 재평가 결과 알림 및 허가사항 변경 지시

작성자 관리자 등록일 2018.07.13 조회 2892

「약사법」 제33조, 제37조의3, 제42조제5항,「마약류 관리에 관한 법률」 제57조 및
「의약품 재평가 실시에 관한 규정」 제 9조에 따라 아래와 같이 의약품 재평가 결과를 알려드립니다.

* 자세한 사항은 첨부된 변경지시공문과 통일조정안을 참조하여 주시기 바랍니다.


1. 제   품   명 : 에이버현탁액(아시클로버)
                     이텍스염산로메플록사신정
                     씨프라논정250mg(염산시프로플록사신)
2. 변 경 내 용 : 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항
3. 변경지시일 : 2018. 07. 02 (의약품안전평가과-4088호)
4. 허가변경일 : 2018. 08. 02
5. 첨         부 :  허가사항 변경지시 공문, 변경지시안 


* 자세한 사항은 첨부된 변경지시공문과 통일조정안을 참조하여 주시기 바랍니다.



첨부 1 2017년 의약품 문헌 재평가 결과에 따른 행정지시.pdf (132,423 byte)
첨부 2 테라젠이텍스 제품정리.pdf (18,793,865 byte)

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