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2016년 의약품 문헌 재평가 결과 알림 및 허가사항 변경 지시

작성자 관리자 등록일 2017.12.27 조회 241
「약사법」 제33조 및 「의약품 재평가 실시에 관한 규정」 제 10조에 따라 아래와 같이
 의약품 재평가 결과를 알려드립니다.


1. 제품명 : 이텍스세프테졸나트륨주1g
                비페딘정(비페닐디메틸디카르복실레이트)
                헤파플러스연질캡슐
2. 변경내용 : 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항
3. 식약처 변경지시일 : 2017. 12. 21(의약품안전평가과-7412호)
4. 허가 변경일 : 2018. 01. 21
5. 첨부 :  허가사항 변경지시 공문, 변경지시안  


* 자세한 사항은 첨부된 변경지시공문과 통일조정안을 참조하여 주시기 바랍니다. 

 



첨부 1 2016년 의약품 문헌 재평가 결과에 따른 행정지시.pdf (157,514 byte)
첨부 2 테라젠이텍스 2차 제품정리.pdf (184,659 byte)

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