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2016년 의약품 문헌 재평가 결과 알림 및 허가사항 변경 지시

작성자 관리자 등록일 2017.08.25 조회 123


「약사법」 제33조 및 「의약품 재평가 실시에 관한 규정」 제 10조에 따라 아래와 같이
 의약품 재평가 결과를 알려드립니다.
 

1. 제품명 : 자쿠텍스정375mg(아목시실린·클라불란산칼륨
            자쿠텍스정625mg(아목시실린·클라불란산칼륨
            자쿠텍스건조시럽156.25mg/5ml(아목시실린·클라불란산칼륨)
            자쿠텍스듀오건조시럽228.5mg/5ml(아목시실린·클라불란산칼륨)
            씨에프지주500mg(세프타지딤)
            씨에프지주1그램(세프타지딤)
            제니텔정(알벤다졸)
            리오다제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)
            기노엘연질캡슐(L-시스틴)
2. 변경내용 : 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항
3. 식약처 변경지시일 : 2017. 08. 16(의약품안전평가과-4767호)
4. 허가 변경일 : 2017. 09. 16
5. 첨부 :  허가사항 변경지시 공문, 변경지시안


* 자세한 사항은 첨부된 변경지시공문과 통일조정안을 참조하여 주시기 바랍니다.



첨부 1 2016년 의약품 문헌 재평가 결과에 따른 행정지시.pdf (139,007 byte)
첨부 2 테라젠이텍스 제품 정리.pdf (435,644 byte)

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