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제티스토정10/10, 10/20, 10/40밀리그램 사용상의주의사항 허가사항 변경지시

작성자 관리자 등록일 2024.11.06 조회 1073

 

의약품 안전성 정보검토 결과에 따른 허가사항 변경지시를 알려드립니다. 

 

1. 제품명 : 제티스토정10/10밀리그램

                  제티스토정10/20밀리그램

                  제티스토정10/40밀리그램

2. 변경내용 : 사용상의주의사항

3. 식약처 변경지시일 : 2024. 08. 16(의약품허가총괄과-2171호)

4. 허가 변경일 : 2024. 11. 15

5. 첨부 : 허가사항 변경지시 공문, 변경지시안

 

* 자세한 사항은 첨부된 변경지시공문과 통일조정안을 참조하여 주시기 바랍니다.



첨부 1 에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제(필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정).pdf (268,859 byte)
첨부 2 사용상의 주의사항.pdf (458,305 byte)

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