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아토제티정10/10밀리그램, 10/20밀리그램, 10/40밀리그램 사용상의 주의사항 허가사항 변경지시

작성자 관리자 등록일 2022.05.24 조회 114

의약품 안전성 정보검토 결과에 따른 허가사항 변경지시를 알려드립니다.

 

1. 제품명 : 아토제티정10/10밀리그램
                 아토제티정10/20밀리그램
                 아토제티정10/40밀리그램
2. 변경내용 : 사용상의 주의사항
3. 식약처 변경지시일 : 2022. 04. 18(의약품안전평가과-1999호)
4. 허가 변경일 : 2022. 07. 18
5. 첨부 : 허가사항 변경지시 공문, 변경지시안


* 자세한 사항은 첨부된 변경지시공문과 통일조정안을 참조하여 주시기 바랍니다. 



첨부 1 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림[에제티미브·아토르바스타틴(복합제, 경구제)].pdf (157,353 byte)
첨부 2 허가사항변경안_사용상의 주의사항.hwp (50,688 byte)

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