의약품 안전성 정보검토 결과에 따른 허가사항 변경지시를 알려드립니다. 1. 제품명 : 리바록스정10밀리그램(리바록사반) 리바록스정15밀리그램(리바록사반) 리바록스정20밀리그램(리바록사반) 2. 변경내용 : 효능효과, 사용상의 주의사항 (변경내용은 첨부된 변경대비표 참조) 3. 식약처 변경지시일 : 2021. 07. 16(허가총괄담당관-4679호) 4. 허가 변경일 : 2021. 10. 18 5. 첨부 : 허가사항 변경지시 공문, 변경지시안
* 자세한 사항은 첨부된 변경지시공문과 통일조정안을 참조하여 주시기 바랍니다. |