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이텍스로수바스타틴칼슘정5mg, 10mg, 20mg 효능효과, 사용상의주의사항 허가사항 변경지시

작성자 관리자 등록일 2024.04.02 조회 52
이메일 csanghun@etexpharm.com

 

의약품 안전성 정보검토 결과에 따른 허가사항 변경지시를 알려드립니다. 

 

1. 제품명 : 이텍스로수바스타틴칼슘정5mg

                 이텍스로수바스타틴칼슘정10mg

                 이텍스로수바스타틴칼슘정20mg

2. 변경내용 : 사용상의주의사항

3. 식약처 변경지시일 : 2024. 01. 11(허가총괄담당관-233호)

4. 허가 변경일 : 2024. 04. 12

5. 첨부 : 허가사항 변경지시 공문, 변경지시안

 

* 자세한 사항은 첨부된 변경지시공문과 통일조정안을 참조하여 주시기 바랍니다.




첨부 1 로수바스타틴칼슘 단일제(함량 5, 10, 20 mg, 필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정).pdf (438,028 byte)
첨부 2 로수바스타틴 효능효과, 사용상의주의사항.pdf (403,093 byte)

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