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이텍스로수바스타틴칼슘정5mg, 이텍스로수바스타틴칼슘정10mg, 이텍스로수바스타틴칼슘정20mg의 사용상의 주의사항 허가사항 변경지시

작성자 관리자 등록일 2021.11.18 조회 25
이메일 csanghun@etexpharm.com

의약품 안전성 정보검토 결과에 따른 허가사항 변경지시를 알려드립니다.
 

1. 제품명 : 이텍스로수바스타틴칼슘정5mg,
                이텍스로수바스타틴칼슘정10mg,
                이텍스로수바스타틴칼슘정20mg
2. 변경내용 : 사용상의 주의사항
                 (변경내용은 첨부된 변경대비표 참조)
3. 식약처 변경지시일 : 2021. 10. 25(의약품안전평가과-6294호)
4. 허가 변경일 : 2022. 01. 25
5. 첨부 : 허가사항 변경지시 공문, 변경지시안

* 자세한 사항은 첨부된 변경지시공문과 통일조정안을 참조하여 주시기 바랍니다.
 



첨부 1 의약품 허가사항 변경명령 알림(로수바스타틴 함유 제제) 211026.pdf (513,518 byte)
첨부 2 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표(단일제).hwp (14,848 byte)

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