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리바록스정10밀리그램(리바록사반), 리바록스정15밀리그램(리바록사반), 리바록스정20밀리그램(리바록사반) 효능효과, 사용상의 주의사항 허가사항 변경지시

작성자 관리자 등록일 2021.10.01 조회 21
이메일 csanghun@etexpharm.com

의약품 안전성 정보검토 결과에 따른 허가사항 변경지시를 알려드립니다.


1. 제품명 : 리바록스정10밀리그램(리바록사반)
                리바록스정15밀리그램(리바록사반)
                리바록스정20밀리그램(리바록사반)
2. 변경내용 : 효능효과, 사용상의 주의사항
                   (변경내용은 첨부된 변경대비표 참조)
3. 식약처 변경지시일 : 2021. 07. 16(허가총괄담당관-4679호)
4. 허가 변경일 : 2021. 10. 18
5. 첨부 : 허가사항 변경지시 공문, 변경지시안

 

* 자세한 사항은 첨부된 변경지시공문과 통일조정안을 참조하여 주시기 바랍니다. 



첨부 1 리바록사반 단일제(10, 15, 20밀리그램 필름코팅정) 허가사항 변경지시(통일조정) 알림.pdf (581,303 byte)
첨부 2 리바록사반 단일제(10, 15, 20밀리그램 필름코팅정) 변경대비표(엑셀15_161번).hwp (80,384 byte)

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