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이텍스로수바스타틴칼슘정 5mg, 10mg, 20mg 사용상의 주의사항 허가사항 변경지시

작성자 관리자 등록일 2019.07.15 조회 58


의약품 안전성 정보검토 결과에 따른 허가사항 변경지시를 알려드립니다.

1. 제품명 : 이텍스로수바스타틴칼슘정 5mg, 
                  이텍스로수바스타틴칼슘정 10mg,
                  이텍스로수바스타틴칼슘정 20mg
2. 변경내용 : 사용상의주의사항
3. 식약처 변경지시일 : 2019. 07. 05 (의약품안전평가과-4468호)
4. 허가 변경일 : 2019. 08. 05
5. 첨부 : 허가사항 변경지시 공문, 변경지시안


* 자세한 사항은 첨부된 변경지시공문과 통일조정안을 참조하여 주시기 바랍니다. 



첨부 1 의약품+품목허가사항+변경지시+알림(로수바스타틴+함유제제).pdf (188,913 byte)
첨부 2 허가사항 변경지시 변경대비표_로수바스타틴 함유제제.pdf (482,607 byte)

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